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    江苏执业药师药学专业知识一备考资料:快速释放制剂

    发布时间:2022-12-01 来源:江苏执业药师 阅读量:

      本章要点   1.缓释、控释制剂分类、特点

      2.缓释、控制制剂的释药原理

      3.缓释、控释制剂的常用辅料和作用

      4.经皮给药制剂的处方材料

      5.靶向制剂的分类

      6.脂质体特点、组成与结构

      7.微球的载体材料

      8.微囊的材料

      

    江苏执业药师考试备考资料

     

      第一节 快速释放制剂

      口服速释制剂:口服后能快速崩解或者溶解的固体制剂。通过增加药物的溶解度和溶出速度,实现口腔或胃肠道迅速吸收。

      特点:起效快、生物利用度高。

      制备技术:固体分散、包合。

      一、口服速释片剂

      (一)分散片

      在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。可加水分散后口服,也可含于口中吮服或吞服。

      1.特点

      ﹥适于要求快速起效的难溶性药物和生物利用度低的药物

      ﹥不适于毒副作用较大、安全系数较低和易溶于水的药物

      ﹥适合于老、幼和吞服困难患者。

      2.分散片的质量要求

      (1)溶出度测定:分散片系针对难溶性药物。

      (2)分散均匀性:15℃~25℃水,3分钟内完全崩解

      (二)口崩片

      在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。

      制备方法:直接压片和冷冻干燥法(口服冻干片)。

      1.口崩片的特点

      (1)吸收快,生物利用度高;

      (2)唾液即可使其崩解或溶解,服用方便,患者顺应性高;

      (3)胃肠道反应小,副作用低;

      (4)避免了肝脏的首过效应。

      (三)速释技术与释药原理

      1.固体分散技术

      药物高度分散在载体材料中形成的固态分散物。

      (1)固体分散体的分类

      ①低共熔混合物;②固态溶液;③共沉淀物。

      (2)固体分散体的特点

      ①延缓药物的水解和氧化,掩盖药物的不良气味和刺激性,使液态药物固体化;

      ②难溶性药物以分子状态分散在水溶性载体中,可加快药物的溶出,提高药物的生物利用度;

      ③采用难溶性载体可达到缓释作用;

      ④采用肠溶性载体可以控制药物仅在肠中释放;

      ⑤固体分散体不稳定,久贮会发生老化现象。

      (3)速释原理

      ①药物的分散状态:药物以分子态、胶体状态、亚稳定态、微晶态与无定形分散于载体材料中,分散度高,溶出速度快。

      载体材料可防止已分散的药物再聚集而结晶。

      ②载体材料对药物溶出的促进作用

      1)水溶性载体材料提高了药物的可润湿性

      2)载体保证了药物的高度分散性(PEG)

      3)载体材料对药物有抑晶性(PVP)

      2.包合技术

      一种分子(客分子)被包藏于另一种分子(主分子)的空穴结构内,形成包合物的技术。

      (1)包合技术的特点:①增加药物溶解度和生物利用度。②掩盖药物的不良气味,降低药物的刺激性。③减少挥发性成分的挥发损失,并使液体药物粉末化。④对易受热、湿、光照影响的药物,包合后可提高稳定性。

      二、滴丸剂

      固体或液体药物与适宜的基质加热熔融溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶的冷凝介质中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂,主要供口服用。

      含服5~15分钟就能起效,最多不超过30分钟。

      (一)滴丸剂的特点

      (1)设备简单、操作方便、工艺周期短、生产率高。

      (2)工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,利于易氧化、挥发性药物稳定性。

      (3)基质能容纳较多液态药物,使液态药物固形化。

      (4)用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。

      (5) 五官科制剂(耳、眼科)多为液态或半固态剂型,作用时间持久,制成滴丸剂可起到延效作用。

      (二)滴丸剂的常用基质

      (1)水溶性基质:聚乙二醇类(聚乙二醇6000、聚乙二醇4000),硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)。

      (2)脂溶性基质:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡。

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