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    江苏执业药师药学专业知识一备考资料:药品与药品质量标准4

    发布时间:2022-12-01 来源:江苏执业药师 阅读量:

      一、中国药典

      《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》,英文缩写 ChP。

      《中国药典》(2020 年版)是我国第十一版药典,系由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。

      (1)一部分三类收载中药,包括:药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂;

      (2)二部分为两部分,收载化学药品;第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品及各类药物制剂(列于原料药之后),第二部分收载放射性药物制剂;

      (3)三部收载生物制品,包括预防类、治疗类、体内诊断类和体外诊断类品种,同时还收载有生物制品通则、总论和通则;

      (4)四部收载通则和药用辅料,包括制剂通则、通用方法/检测方法与指导原则。《中国药典》由国家药典委员会负责制定和修订。

      二、国际药品标准

      1.美国药典

      《美国药典》由美国药典委员会编辑出版。现与《美国国家处方集》合并出版,缩写为 USP-NF。目前,USP-NF 每年发行 1 版,最新版本为 2019 年 5 月 1 日生效的 USP-NF37,通常以 USP42表示。

      2.欧洲药典

      《欧洲药典》(缩写为 Ph.Eur.或 EP),由欧洲药品质量理事会编辑出版。

      《欧洲药典》具有法律约束力,是在欧洲上市药品强制执行的法定标准。EP 目前出版周期为3 年,每年发行 3 个增补本(包括本版)。最新版为 2020 年 1 月 1 日生效的第 10 版(缩写为 EP10.0)。EP10.0 收载 EP9(9.0~9.8)的全部品种,分为 3 卷。

      3.《日本药典》

      日本药典的名称是《日本药局方》,(缩写为 JP),由日本药局方编辑委员会编制。目前的最新版是 2016 年出版的第 17 版,记为 JP 17。

    上述内容仅供参考,大家如果想要了解更多江苏执业药师相关信息,可以关注微信公众号。如想快速了解江苏执业药师考试、报考、注册,可扫描二维码加入【微信群】跟本站指导老师沟通,将一对一为您解答相关报考问题。 转载请注明:文章转载自 江苏执业药师 [http://www.jszyys.net/] 本文关键词: 江苏执业药师药学专业知识一备考资料   本文网址:http://www.jszyys.net/show-35-196-1.html

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