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    江苏执业药师中药学专业知识一备考资料:中药制剂与剂型

    发布时间:2022-12-02 来源:江苏执业药师 阅读量:

      第一节 固体制剂

      1.不宜制成散剂的药物有:①挥发性成分多且剂量大的;②刺激性大的;③易吸湿或氧化的。

      2.散剂的粒度要求为:①内服散剂应为细粉;②儿科、局部用散剂应为最细粉;③眼用散剂应为极细粉。

      3.含易吸潮或挥发性药物的散剂应密封贮存。

      4.儿科及外用散剂的粒度大小,按规定,通过七号筛(中药通过六号筛)的粉末总量不得少于95%。

      5.散剂的水分含量不得过9.0%。

      6.中药颗粒剂含水分不得过8.0%。

      7.颗粒剂不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。

      8.混悬颗粒应检查溶出度;缓释颗粒、控释颗粒应检查释放度;可溶性颗粒、泡腾颗粒应检查溶化性。

      9.可溶性颗粒的溶化性时限要求为5min内。

      10.不宜制成胶囊剂的药物有:①药物的水溶液或稀乙醇溶液;②易风化的药物;③刺激性强的易溶性药物;④吸湿性强的药物。

      11.囊材常用辅料有:①增稠剂,例如琼脂;②增塑剂,例如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等;③着色剂,例如柠檬黄、胭脂红等;④遮光剂,例如二氧化钛;⑤增光剂,例如十二烷基磺酸钠;⑥防腐剂,例如对羟基苯甲酸酯类;⑦芳香矫味剂,例如乙基香草醛。

      12.一般中药胶囊剂应检查崩解时限。

      13.缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊应检查释放度。

      14.中药硬胶囊内容物的含水量不得过9.0%。

      15.硬胶囊的崩解时限为30min;软胶囊的崩解时限为60min。

      16.生物利用度高,适用于急症治疗的丸剂为滴丸。

      17.药物的包衣分为:①镇静、安神、补心类药物,常用朱砂衣;②利湿、渗水、清下焦湿热类药物,常用黄柏衣;③解毒、杀虫类药物,常用雄黄衣;④清热解毒类药物,常用青黛衣或百草霜衣。

      18.丸剂的水分要求为:①蜜丸和浓缩蜜丸所含水分不得过15.0%;②水蜜丸和浓缩水蜜丸所含水分不得过12.0%;③水丸、糊丸、浓缩水丸所含水分不得过9.0%;④蜡丸、滴丸水分要求不检查。

      19.丸剂的溶散时限规定有:①小蜜丸、水蜜丸、水丸和包衣滴丸的溶散时限为1h;②浓缩丸和糊丸的溶散时限为2h;③滴丸的溶散时限为30min;④大蜜丸不检查溶散时限。

      20.片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂为淀粉。

      21.可用于片剂直接压片的辅料包括预胶化淀粉、微粉硅胶、微晶纤维素。

      22.制备时一般不加崩解剂的为口含片、舌下片、缓释片、咀嚼片、中药半浸膏片。

      23.片剂的崩解时限规定为:①舌下片、泡腾片的崩解时限为5min;②含片的崩解时限为10min;③咀嚼片、以冷冻干燥法制备的口崩片不检查崩解时限;④普通片剂的崩解时限为15min;⑤浸膏(半浸膏)片、糖衣片、中药片的崩解时限为1h;⑥口崩片的崩解时限为60s;⑦可溶片的崩解时限为3min;⑧药材原粉片的崩解时限为30min;⑨肠溶片的崩解时限为盐酸2h→完整后→磷酸盐缓冲液1h,全部崩解;⑩结肠定位肠溶片的崩解时限为盐酸、磷酸盐缓冲液→完整→弱碱性磷酸盐缓冲液1h,全部崩解。

      24.阴道片的融变时限为30min。

      25.阴道泡腾片应检查发泡量。

      26.胶囊剂不宜去壳服用:缓释胶囊和肠溶胶囊不可剥开服用。内容物为液体的软胶囊不可嚼碎服用。

      27.大蜜丸体积大,不能直接吞下,可以嚼碎后咽下,或者洗净手后掰成小块或搓成圆粒后用水送服。

      28.部分中成 药丸剂为增强疗效,可采用药饮送服。如:①在服用藿香正气丸或附子理中丸治疗胃痛、呕吐等症时,可采用生姜煎汤送服;②痛经患者在服用艾附暖宫丸时,可用温热的红糖水送服,以增强药物散寒活血的作用;③在服用补中益气丸治疗慢性肠炎时,可用大枣煎汤送服以增强药物补脾益气的作用;④在服用大活络丸治疗中风偏瘫、口眼歪斜时,为了增加药物活血通络的功效,可用黄酒送服。

      29.水丸质硬者,可用开水溶化后服用。

      30.糊丸是一种用米糊制成的干燥丸剂,质地坚硬,服用时可整粒服用,使其发挥缓释效果;也可在一洁净的容器内锤碎后吞服。

      31.舌下片一般是用于急救的药物,服用时置于舌下含5分钟,不要咀嚼或吞咽,含后30分钟内不宜马上饮水或饮食,不可掰开或吞服

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